Обязанности:
- Знание устройства, принципа работы и правил эксплуатации основного и вспомогательного оборудования;
- Знание технологических режимов и правил регулирования проводимых процессов;
- Проведение исследовательских и экспериментальных работ по освоению разрабатываемых технологических процессов;
- Участие в промышленных испытаниях новых видов машин и механизмов, работа в комиссии по приемке систем оборудования в эксплуатацию;
- Перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ (твердые лекарственные формы) на производственной площадке в соответствии с требованиями GMP;
- Опыт работы на оборудовании Glatt, Killian, Romaco (установка с псевдоожиженным слоем, таблетпресс, установка для нанесения пленочного покрытия на таблетки, упаковочное оборудование, лабораторное оборудование);
- Разработка технологических регламентов на препараты (технологические инструкции, маршрутные карты, стандартные операционные процедуры, опытно-промышленные регламенты, валидационные отчеты);
- Учет норм расходов сырья и материалов;
- Участие в валидационных работах;
- Подготовка отчетной документации.
Дополнительное образование (сертификаты):
- «Внедрение GMP в России. Практические рекомендации» №: RFR005, выдан 9 октября 2014, GMProgect.
- «Разработка и внедрение системы надлежащей производственной практики согласно EU GMP», № 14/AKD-19-011011, выдан 28.05.2014, TÜV SÜD
- «Процессный подход в системе менеджмента» №: Process – QMS/MSC/14/1726, выдан 02.10.2014, BUREAU VERITAS